医疗保健领域的技术进步有助于改善获得医疗服务的机会, 选项, 以及护理的便利性. 通过电信技术提供的医疗保健(远程医疗), 是否已成为越来越受患者欢迎和可行的选择, 特别是在2019冠状病毒病大流行之后. 然而,, 即使有了这些进步, 传统医疗保健的某些方面仍然至关重要, 包括知情同意.
知情同意是一个过程,用于教育患者拟议的治疗和程序, 它们的潜在利益和风险, 还有其他选择. 知情同意程序所涉及的详细程度应取决于程序或治疗的复杂性及其相关风险. 小程序可能只需要对风险进行简单的讨论, 虽然复杂的程序可能会涉及更详细的过程. 不管知情同意的范围, 这一过程在患者的自主权和对其医疗保健做出明智决定的权利方面发挥着至关重要的作用.
知情同意的重要性和价值不仅适用于传统医疗,也适用于远程医疗, 亲临医疗护理. 然而, 在远程医疗, 知情同意程序还应考虑到使用电信技术提供护理所特有的风险.
A 健康法律顾问 美高美集团4688远程保健中的知情同意的条款指出,"在远程保健实践中, 依赖不完善的技术工具, 还有“距离”因素, 是否会将常规治疗推向高风险类别.”1 具体地说, 与远程医疗相关的风险包括技术故障和失败(包括传输错误), 与技术相关的隐私和安全问题, 以及缺乏实际的病人评估.
当远程医疗成为提供医疗保健的可行选择时, 一些州实施了专门针对远程保健的知情同意法. 然而,与远程医疗监管的其他方面一样,各州的知情同意法各不相同. 例如,有些州可能要求书面知情同意,而另一些州则允许口头同意.
COVID-19与远程医疗 |
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由于COVID-19大流行, 一些州放弃或放宽了与远程保健相关的知情同意要求, 比如不要求医疗服务提供者每次都要征得同意. 当疫情不再被视为突发公共卫生事件时,这些豁免可能会结束.2 |
即使在没有国家指导的情况下, 远程医疗提供者应仔细考虑其知情同意程序,因为"在启动远程医疗服务之前未能适当获得患者的知情同意,可能会增加提供者面临基于同意的过失索赔的风险 . . .”3
是否制定单独的知情同意程序或修改现有程序以涵盖远程保健, 医疗保健提供者应考虑包括以下要素(除了任何州要求的信息之外):
- 所有涉及的医疗保健提供者的名称及其证书和位置, 以及可能有助于促进远程保健服务的任何其他工作人员
- 将执行的远程保健服务和将使用的技术的说明
- 治疗和护理的备选方案
- 任何特别与医疗服务的电子性质有关的风险(例如.g.(技术中断、失败或限制)
- 已实施的具体安全和隐私措施以及与远程保健技术相关的任何增加的隐私风险
- 持续护理的计划, 包括谁负责病人护理的各个方面的细节
- 在发生紧急情况或技术故障时的替代处理计划
参与远程保健方案的所有提供者都应清楚地了解知情同意程序, 而且,与传统的知情同意一样,这一过程应该记录在每个病人的健康记录中.
进一步了解各州对远程保健和知情同意的具体要求, 请参阅互联健康政策中心 同意的要求 网页. 欲了解更多与知情同意过程相关的风险管理策略,请参阅MedPro Group的 知情同意的风险管理策略 指导方针.
尾注
1 奥多姆,B. (2013年6月19日). 主动接近远程医疗知情同意. 健康法律顾问. 从检索 www.healthlawadvisor.com/2013/06/19/proactively-approaching-telehealth-informed-consent/
2 互联健康政策中心. (n.d.). COVID-19:放宽同意要求. 从检索 www.cchpca.org/topic/easing-consent-requirements/
3 奥多姆, 主动接近远程医疗知情同意.
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